Wirksames nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament Movalis Tabletten: Gebrauchsanweisungen, Preis, Bewertungen, Analoga zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates

Prellungen

Movalis gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel mit analgetischer, fiebersenkender und entzündungshemmender Wirkung. Das Werkzeug wird in Form von Tabletten, Injektionen hergestellt, das folgende Material ist der ersten Form der Freisetzung gewidmet.

Das Medikament wird zur Behandlung von Erkrankungen der Gelenke (Osteoporose, Arthritis, Arthrose und viele andere) verwendet. Tabletten werden in den frühen Stadien der Entwicklung von Krankheiten mit mittelschwerem Schmerzsyndrom verwendet. Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, sollten Sie unbedingt den Arzt konsultieren und die dem Arzneimittel beigefügten Anweisungen lesen.

Pharmakologische Eigenschaften

Movalis gehört zur Gruppe der Derivate der Enolsäure, so dass der gewünschte Effekt in relativ kurzer Zeit erreicht wird. Bei allen Modellen entzündlicher Prozesse ist eine ausgeprägte entzündungshemmende analgetische Wirkung festzustellen. Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels: Effizienz wird durch seine Fähigkeit erreicht, die Synthese von Prostaglandinen (Substanzen, die Entzündungsmediatoren sind) zu hemmen.

Klinische Studien bestätigen, dass das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Einnahme von Movalis viel geringer ist als die Auswirkungen von Arzneimitteln derselben Gruppe. Dies ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass nach Einnahme des Arzneimittels das Auftreten von Erbrechen, Dyspepsie und Übelkeit viel geringer ist als nach Einnahme anderer Medikamente aus der Gruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mittel.

Die Wirkstoffe des Arzneimittels werden schnell aus dem Magen resorbiert und liefern ein schnelles Ergebnis. Mit einer Einzeldosis des Medikaments wird die maximale Konzentration bei ständiger Einnahme sechs Stunden nach der Einnahme erreicht - die Wirkung hält vier Tage an. Nach der Anwendung des Mittels wird die Konzentration der Wirkstoffe auf dem Niveau einer Einzeldosis des Arzneimittels gehalten. Essen hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.

Release Form und Zusammensetzung

Ein Arzneimittel wird in verschiedenen Formen hergestellt (Zäpfchen, Tabletten, Ampullen für Injektionszwecke). Erfahren Sie mehr Pillen. Movalis Tabletten sind einseitig konvexe Tabletten mit abgeschrägter Kante und hellgelber Farbe. Auf der konvexen Seite steht das Firmenlogo, auf der anderen Seite - „59D“ (für Tabletten mit einer Dosierung von 7,5 mg Wirkstoff) - „77C“ - Pillen mit 15 mg des Hauptwirkstoffs.

Alle Pillen sind in Blisterpackungen zu je 10 Stück und Kartonpackungen zu je 1/2 Blistern verpackt. Die Gebrauchsanweisung ist unbedingt einem Medikament beigefügt. Der Hauptwirkstoff ist Meloxicam. Zusätzlich enthalten die Tabletten die folgenden Hilfskomponenten: Natriumcitratdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Siliciumdioxid und andere. Zusätzliche Komponenten sorgen für die notwendige Struktur der Pille, ihre Farbe.

Siehe die Merkmale und die Liste der Vasodilatatoren bei Osteochondrose des Halses.

Anweisungen zur Anwendung von Sulfasalazin-Tabletten bei rheumatoider Arthritis finden Sie unter dieser Adresse.

Indikationen zur Verwendung

Movalis wird zur symptomatischen Behandlung solcher Erkrankungen angewendet:

  • rheumatoide Arthritis;
  • Arthrose, Arthrose, Osteoporose, andere Krankheiten, die mit degenerativen Veränderungen der Gelenke verbunden sind, begleitet von mäßigen Schmerzen;
  • Spondylitis ankylosans.

Gegenanzeigen

Die Verwendung des Arzneimittels in irgendeiner Form ist in folgenden Fällen verboten:

  • Asthma bronchiale in der Vorgeschichte, Erkrankungen der Nasennebenhöhlen, individuelle Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, ähnliche Medikamente, NSAIDs;
  • Entzündung des Gastrointestinaltrakts, wie Morbus Crohn, die sich im akuten Stadium befindet;
  • erosive Läsionen des Magens oder des Darms (im akuten Stadium);
  • schwere Fälle von Nieren- und Leberversagen, fortschreitender Nierenerkrankung;
  • Krankheiten, die mit schlechter Blutgerinnung, offenen Blutungen im Magen und Darm verbunden sind;
  • unkontrollierte Herzinsuffizienz;
  • Babyalter bis 12 Jahre;
  • die Periode des Gebärens, Stillens;
  • hereditäre Unverträglichkeit gegenüber Galaktose (äußerst selten);
  • individuelle Überempfindlichkeit gegen einige Bestandteile des Arzneimittels.

Verwenden Sie das Medikament mit äußerster Vorsicht in solchen Fällen:

  • bei Vorliegen von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts beim Menschen;
  • Nierenversagen;
  • Herzinsuffizienz;
  • Diabetes, Hepatitis;
  • vorherige Verwendung entzündungshemmender nichtsteroidaler Medikamente;
  • das Vorhandensein von schlechten Gewohnheiten, der ältere Patient;
  • gleichzeitige Therapie mit anderen starken Arzneimitteln (Antikoagulanzien, selektiven Inhibitoren und anderen).

Lesen Sie unbedingt die Anweisungen, bevor Sie mit der Einnahme von Movalis beginnen, insbesondere den Abschnitt über Kontraindikationen. Verstöße gegen bestimmte Regeln führen zu stark negativen Konsequenzen.

Nebenwirkungen und Überdosierung

In den meisten Fällen ist das Medikament gut verträglich, Fälle von Überdosierung und Nebenwirkungen werden vor dem Hintergrund einer längeren oder falschen Aufnahme festgestellt. Es gibt auch Personengruppen, die überempfindlich gegenüber einzelnen Bestandteilen des Arzneimittels sind und bei verschiedenen Organen und Systemen des Patienten eine negative Reaktion hervorrufen können:

  • Anämie, Blutbildveränderungen;
  • Schwindel, Orientierungslosigkeit, Stimmungsschwankungen, Schläfrigkeit, Müdigkeit;
  • Magen- oder Darmblutungen (manchmal tödlich), Stomatitis, starke Bauchschmerzen, abnormaler Stuhlgang, Blähungen, Leberveränderungen (vermehrtes Bilirubin, was auf einen Hepatitisverlauf hindeuten kann);
  • allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, Urtikaria, Hautausschläge, Juckreiz, Erythem);
  • Die Wahrscheinlichkeit, an Asthma bronchiale zu erkranken, ist hoch.
  • Schwellung des Gesichts, erhöhter Blutdruck, Herzklopfen;
  • das Auftreten schwerwiegender Pathologien der Nieren, schwerwiegende Abweichungen der Indikatoren für die Nierenfunktion, Harnverhaltung, schmerzhaftes Wasserlassen;
  • verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Beim Tragen eines Babys ist Movalis grundsätzlich kontraindiziert. Die Wirkstoffe des Arzneimittels beeinträchtigen während der Schwangerschaft die fetale Entwicklung. Studien haben gezeigt, dass die mehrmalige Einnahme eines Arzneimittels das Risiko eines spontanen Abbruchs und des Auftretens von Herzfehlern bei einem zukünftigen Baby erhöht. Das Risiko, an einer Pathologie zu erkranken, stieg von 1% auf 5%. Ein ähnliches Bild wurde bei einer Erhöhung der eingenommenen Dosis und einer langen Behandlungsdauer beobachtet.

Die Verwendung von Inhibitoren der Prostaglandinsynthese im gebärfähigen Alter führt zu solchen Störungen in der Entwicklung des Fötus:

  • Nierenfunktionsstörung, die weiterhin mit dem Auftreten von Nierenversagen behaftet ist;
  • toxische Wirkungen auf das Herz führen zum Verschluss des Ductus arteriosus und manchmal zu - pulmonaler Hypertonie.

Ärzte empfehlen, Movalis während der Schwangerschaftsplanung abzusetzen. Aufgrund der Einnahme von Movalis bei der Mutter verschlechtert sich die Blutgerinnungsfähigkeit, das erhöhte Blutungsrisiko (bzw. die Dauer der Wehen nimmt zu). Die Wirkstoffe des Arzneimittels dringen in die Muttermilch ein, es ist verboten, es während der Stillzeit einzunehmen.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Die spezifische Dosierung und Dauer der Medikation wird vom Arzt festgelegt, alles hängt vom Einzelfall, den individuellen Merkmalen des Patienten und der Art der Gelenkerkrankung ab. Es wird empfohlen, die Tabletten in den Pausen zu den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten mit einer kleinen Menge Flüssigkeit (kohlensäurefreies Wasser, natürlicher Saft) einzunehmen. Die maximal zulässige Rate für einen Teenager beträgt 0,25 mg pro Kilogramm der Kindermasse.

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Die Anleitung bietet ein ungefähres Behandlungsschema für bestimmte Krankheiten von Movalis:

  • rheumatoide Arthritis. Dem Patienten wird eine Einzeldosis von fünfzehn mg verschrieben, in den Anfangsstadien der Entwicklung der Krankheit bevorzugen die Ärzte die Dosierung von 7,5 mg;
  • Arthrose. In den meisten Fällen werden 7,5 mg einmal täglich angewendet, in fortgeschrittenen Fällen muss die verzehrte Tablettenform zweimal (fünfzehn mg) erhöht werden.
  • Spondylitis ankylosans. Eine Einzeldosis von 15 mg (pro Tag) ist angezeigt, nach einem Monat der Anwendung wird die Dosis am häufigsten auf 7,5 mg pro Tag reduziert.

Bei Risikopersonen (Probleme mit Nieren, Leber, Magen-Darm-Trakt) sollte die Tagesrate 7,5 mg nicht überschreiten. Die Nichteinhaltung dieser Regel ist mit schwerwiegenden Konsequenzen verbunden. Befolgen Sie die Empfehlungen des Arztes, lesen Sie die Anweisungen, wenn Sie unangenehme Gefühle verspüren, setzen Sie Movalis sofort ab und suchen Sie ärztliche Hilfe auf.

Analoga der Droge

Die moderne pharmakologische Industrie stellt viele Arzneimittel her, die Movalis ersetzen kann. Konsultieren Sie vor der Anwendung des Arzneimittels den Arzt und lesen Sie die Anweisungen für das Gerät sorgfältig durch.

Analoga Movalis Tabletten:

Kosten und Meinungen der Patienten

Der Preis für Movalis in Tabletten (10 Stück mit einer Wirkstoffkonzentration von 15 mg) beträgt 500 Rubel, ein ähnliches Arzneimittel (20 Stück in einer Packung) kostet 697 Rubel. Movalis mit einer Konzentration der Hauptkomponente von 7,5 mg kostet etwa 718 Rubel für 20 Stück pro Packung. Die genaue Höhe richtet sich nach dem Ort des Kaufs, der Apothekenkette.

Viele Menschen, die Movalis einnahmen, sprechen positiv auf das Medikament an. Sie mögen die einfache Bedienung und die schnellen Ergebnisse. Es ist notwendig, eine Dosierung, Anweisungen des Arztes zu beachten. Die Nichtbeachtung von Sonderregeln führt zu Nebenwirkungen.

Kurzes Video - Informationen zu Movalis:

Movalis: Gebrauchsanweisung

Movalis ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit analgetischer und fiebersenkender Wirkung.

Formular freigeben

Tabletten von gelber, hellgelber Farbe in runder Form mit einer konvexen Seite, auf der der Aufdruck des Firmenlogos aufgebracht ist, und einer abgeschrägten Kante. Leichte rauheit ist akzeptabel. Zellkonturverpackung, Kartonverpackung.

Zusammensetzung

Aktive Komponente:

Meloxicam, 7,5 gr

Hilfsstoffe:

Magnesiumstearat, Natriumcitrat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, krovspovidon, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat.

Pharmakodynamik

Movalis gehört zur Gruppe der NSAID. Sein Wirkstoff ist ein Derivat der Enolsäure, das fiebersenkend, entzündungshemmend und analgetisch auf alle gängigen Entzündungsmodelle wirkt. Meloxicam hat die Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen an der Entzündungsstelle und mehr als in den Nieren oder auf der Magenschleimhaut zu hemmen. Diese Unterschiede sind auf die Tatsache zurückzuführen, dass dieses Medikament ein selektiver Inhibitor des Enzyms COX-2 ist. Im Vergleich zu den COX-1-Inhibitoren, die die Entwicklung einer großen Anzahl von Nebenwirkungen hervorrufen, verursacht sie eine minimale Anzahl von Reaktionen und liefert eine ausgeprägtere therapeutische Wirkung.

In der Dosierung von 7,5 und 15 mg Wirkstoff beeinträchtigt nicht die Aggregation von Thrombozyten.

Pharmakokinetik

Meloxicam wird aus dem Verdauungstrakt gut resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 90%. Die maximale Plasmakonzentration nach einer Einzeldosis des Arzneimittels ist nach 5-6 Stunden erreicht. Bei gleichzeitiger Einnahme des Arzneimittels mit anorganischen Antazida oder Nahrungsmitteln ändert sich die Resorption nicht. Stabile pharmakokinetische Indikatoren werden in 3-5 Tagen erreicht (bei einer Dosierung von 7,5 und 15 mg).

Meloxicam ist zu 99% an Plasmaproteine ​​(hauptsächlich Albumin) gebunden. Die Substanz kann bis zu einer Konzentration von 50% in die Gelenkflüssigkeit eindringen. Nach wiederholter innerer Verabreichung beträgt das durchschnittliche Verteilungsvolumen (Vd) 16 Liter, der Variationskoeffizient 11–32%.

Das Medikament wird fast vollständig in der Leber metabolisiert und bildet 4 pharmakologisch inaktive Derivate. 60% der Gesamtdosis ist 5'-Carboxymeloxicam (Hauptmetabolit), das während des Oxidationsprozesses des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet wird. Bei der Bildung dieser Metaboliten spielen die Isoenzyme CYP2C9 und CYP3A4 die Hauptrolle. Die verbleibenden 2 Metaboliten, die 16 bzw. 4 Prozent der Dosis des Arzneimittels ausmachen, werden unter dem Einfluss von Peroxidase gebildet, die durch eine Änderung der Aktivität gekennzeichnet ist.

Das Medikament wird in gleicher Menge in Form von Metaboliten über die Nieren und den Darm ausgeschieden. Das unveränderte Arzneimittel ist in Spuren im Urin und in einer Menge von 5% im Kot enthalten. Die durchschnittliche Halbwertszeit von Meloxicam beträgt 13-25 Stunden. Nach einer einzelnen Dosis des Arzneimittels beträgt die Plasmaclearance durchschnittlich 7-12 ml pro Minute.

Eine leichte Nieren- und Leberfunktionsstörung hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels. Bei mäßig schwerem Nierenversagen steigt die Eliminationsrate von Meloxicam an. Bei terminaler Niereninsuffizienz ist das Medikament sehr schlecht an Plasmaproteine ​​gebunden, was zu einer Erhöhung der Konzentration an freier Substanz führt.

Indikationen zur Verwendung

Movalis wird als Mittel zur symptomatischen Therapie bei folgenden Erkrankungen angewendet:

  • rheumatoide Arthritis;
  • degenerativ-dystrophische Erkrankungen der Gelenke, gekennzeichnet durch starke Schmerzen;
  • Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans);
  • Arthrose.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit oder individuelle Unverträglichkeit gegenüber den einzelnen Komponenten des Arzneimittels;
  • Neigung zur Entwicklung allergischer Reaktionen;
  • Aspirin-Triade (Unverträglichkeit gegenüber NSAR, Asthma bronchiale, polypöse Rhinosinusitis);
  • Kinder unter 12 Jahren (mit Ausnahme der juvenilen rheumatoiden Arthritis);
  • Fortgeschrittenes Alter;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Leber- und Nierenversagen (schwere Formen der Pathologie);
  • Einnahme von Antikoagulanzien;
  • Colitis ulcerosa im akuten Stadium, Morbus Crohn;
  • Magen- und 12-p-Darmgeschwür (akutes Stadium);
  • Therapie von postoperativen Schmerzen beim Rangieren der Herzkranzgefäße;
  • Unkontrollierte schwere Herzinsuffizienz.

Art der Verwendung

Bei der symptomatischen Behandlung von Arthrose beträgt die tägliche Dosierung des Arzneimittels 7,5-15 mg (vom behandelnden Arzt verschrieben).

Patienten, die an rheumatoider Arthritis und ankylosierender Spondylitis leiden, nehmen nachweislich Arzneimittel in einer Dosierung von 15 mg / Tag ein. Bei Erreichen einer therapeutischen Wirkung kann es auf 7,5 mg reduziert werden.

Bei einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen beginnt die Einnahme des Arzneimittels mit einer Dosis von 7,5 mg / Tag. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die sich einer Hämodialyse unterziehen, dürfen aus medizinischen Gründen nicht mehr als 7,5 mg pro Tag einnehmen.

Die empfohlene Mindestdosis für Jugendliche, die das 12. Lebensjahr vollendet haben, beträgt 0,25 mg / Tag. Das Medikament sollte einmal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen werden, und es sollte viel Flüssigkeit getrunken werden.

Die tägliche Gesamtdosis von Movalis sollte 15 mg nicht überschreiten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

In Kombination mit Salicylaten und anderen Inhibitoren der Prostaglandinsynthese steigt das Risiko einer Magen-Darm-Schleimhaut-Expression und der Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen signifikant an.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithiumpräparaten steigt deren Konzentration im Blutplasma an, indem die Nierenausscheidung verringert wird.

Movalis verringert die tubuläre Sekretion von Methotrexat und erhöht so seine hämatologische Toxizität, ohne jedoch die Pharmakokinetik des Arzneimittels zu verändern.

Reduziert die Wirksamkeit von Intrauterinpessaren.

Die gleichzeitige Anwendung mit Diuretika kann zur Dehydration und zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen. Daher ist eine vorläufige Untersuchung des Nierenzustands und eine Unterstützung bei der Anwendung einer angemessenen Flüssigkeitszufuhr erforderlich.

Movalis verringert die Aktivität von blutdrucksenkenden Arzneimitteln aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften.

Bei der gemeinsamen Anwendung von NSAR mit Angiotensin-2-Antagonisten kommt es zu einer Abnahme der glomerulären Filtration, die bei Beeinträchtigung der Nierenfunktion zur Entwicklung von Nierenversagen führen kann.

Das Medikament kann mit hypoglykämischen Medikamenten interagieren.

Nebenwirkungen

Seitens des Magen-Darm-Traktes: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Ösophagitis, Aufstoßen, Kolitis, Gastritis, Ulzerationen der Schleimhaut des Verdauungstraktes, versteckte oder offensichtliche Magen-Darm-Blutungen.

Seitens der Haut: Hyperämie, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit. Quincke-Ödeme, Anaphylaxie (in sehr seltenen Fällen).

Seitens des hämopoetischen Systems: Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie (selten).

Seitens der Atemwege: akute Anfälle von Asthma bronchiale.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Tinnitus, erhöhte Nervosität, Stimmungsschwankungen.

Seitens der Sehorgane: Bindehautentzündung, eingeschränkte Sehschärfe.

Da das Herz-Kreislauf-System: Hitzewallungen, Veränderungen des Blutdrucks, erhöhte Herzfrequenz.

Überdosis

Bei unkontrollierter Einnahme des Arzneimittels verschlimmert sich die Schwere der Nebenwirkungen. Das spezifische Gegenmittel gibt es heute nicht. Im Falle einer Überdosierung wird eine Magenspülung verordnet und eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

Besondere Anweisungen

Wenn NSAR bei Patienten mit Erkrankungen des Verdauungstrakts angewendet werden, sollte der Zustand regelmäßig von einem Arzt überwacht werden. Bei gastrointestinalen Blutungen sollte das Medikament sofort abgesetzt werden. Es ist auch erforderlich, die Behandlung mit Movalis abzubrechen, wenn die Transaminaseaktivität oder andere Indikatoren der Leberfunktion signifikant erhöht sind.

Untersuchungen zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, das Auto zu kontrollieren oder Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration und psychomotorische Reaktionsgeschwindigkeit erfordern, wurden nicht durchgeführt. Patienten mit Sehstörungen oder Störungen des Zentralnervensystems während der Einnahme von Movalis wird empfohlen, von dieser Aktivität abzusehen.

Urlaubsbedingungen

Das Medikament gehört zu verschreibungspflichtigen Medikamenten.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, lichtgeschützten und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von höchstens 30 ° C lagern. Die Lagerzeit beträgt 3 Jahre. Nach Ablauf dieser Frist ist die Verwendung des Arzneimittels verboten.

Movealis Preis

Die durchschnittlichen Kosten für Movalis Tabletten in Apotheken in Moskau sind:

  • Tabletten 15 mg 10 Stk. - 500-600 Rubel.
  • Tabletten 15 mg 20 Stk. - 800-900 Rubel.
  • 7,5 mg Tabletten 20 Stück - 650-700 Rubel.

Hersteller

Boehringer Ingelheim International, Deutschland

Was ist der Zweck von Movalis-Injektionen?

Movalis wird in Injektionen zur schnellen Schmerzlinderung angewendet. Am häufigsten wird dieses Instrument bei Erkrankungen des Bewegungsapparates verschrieben, die mit einer Schädigung der Gelenke und der Wirbelsäule zusammenhängen.

Movalis - was für ein Medikament?

Movalis gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) und ist in verschiedenen Darreichungsformen erhältlich (Tabletten, Zäpfchen, Suspension, Ampullen mit einer Lösung). Movalis-Injektionen zur intramuskulären Injektion - eine beliebte Ernennung von Orthopäden und Neurologen aufgrund der umfangreichen Indikationsliste. Die Kosten betragen 700 Rubel.

Unter den zusätzlichen Bestandteilen der Lösung sind Wasserinjektion, Natriumchlorid, Glycin, Meglumin. Das Medikament gehört zu den modernen NSAR, hat eine ausgeprägte analgetische und entzündungshemmende Wirkung. Als Derivat der Enolsäure ergibt es auch eine fiebersenkende (fiebersenkende) Wirkung. Meloxicam wirkt auf alle Entzündungsbereiche des Körpers und hemmt die Synthese von Schmerzmediatoren (Prostaglandinen).

Ein großer Vorteil des Arzneimittels ist eine schwache Anreicherung des Wirkstoffs in der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts, so dass es weniger reizend wirkt. Der Wirkstoff hat praktisch keine Wirkung auf die Nieren. Im Gegensatz zu anderen NSAIDs verlängert Movalis die Blutungszeit kaum, da es den Prozess des Aufklebens von Blutplättchen kaum beeinflusst.

Indikationen für die Ernennung von Injektionen

Die Hauptindikationen für Movalis-Injektionen sind Erkrankungen des Bewegungsapparates entzündlichen Ursprungs. Unter den Erkrankungen der Wirbelsäule werden Injektionen für die Osteochondrose der Halswirbelsäule, der Lendenwirbelsäule, für die Osteochondrose und die Skoliose des Brustkorbsegments verschrieben. Andere Indikationen von der Seite der Wirbelsäule:

  • Spondylitis;
  • Spondyloarthrose;
  • Radikulitis;
  • Ischias, Hexenschuss;
  • Vorsprünge und Hernien;

Darüber hinaus werden Movalis-Injektionen zur symptomatischen Therapie und zur Linderung der Verschlimmerung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und infektiösen Gelenkläsionen verschrieben. Das Medikament hilft, Schmerzen, Steifheit bei degenerativen Gelenkerkrankungen - Arthrose, insbesondere bei Coxarthrose und Gonarthrose - zu reduzieren. Die Behandlung mit Movalis beseitigt die durch Gicht und Gichtarthritis verursachten Schmerzen. Bei Jugendlichen sind Medikamente gegen juvenile Arthritis angezeigt.

Meloxicam zieht nach der Verabreichung schnell ein, die Verfügbarkeit beträgt 100%. Die maximale Konzentration im Blut ist in einer Stunde erreicht. Das Medikament dringt gut in die Gelenkflüssigkeit ein, was auf seine starke Wirkung auf die Gelenke zurückzuführen ist. Der Wirkstoff wird von der Leber verarbeitet und über Kot und Urin ausgeschieden.

Gegenanzeigen

Trotz der milden, schonenden Wirkung auf den Körper gibt es viele Kontraindikationen für das Medikament. Häufig besteht eine Unverträglichkeit gegenüber NSAIDs, und bei einigen Menschen tritt sie in schwerem Maße auf. Zur gleichen Zeit entwickeln sich Asthma bronchiale, Urtikaria, Nasenpolypose. Solche Reaktionen sind eine strikte Kontraindikation für die Verwendung von NSAIDs.

Movalis kann nicht während eines Geschwürs oder eines erodierten Gastrointestinaltrakts sowie während einer Gastritis im akuten Stadium erstochen werden.

Morbus Crohn, Colitis ulcerosa des Dickdarms, dienen auch als Verbot des Einsatzes von Medikamenten. Das Medikament hat eine geringe Wirkung auf die Nieren, aber im schweren Stadium der Niereninsuffizienz kann es nicht gestellt werden. Andere Gegenanzeigen:

  • dekompensierte Herzinsuffizienz;
  • aktive entzündliche Lebererkrankung;
  • Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, kürzliche Hirnblutungen;
  • schwere Erkrankungen des Blutgerinnungssystems;

Movalis wird bei chronischen Erkrankungen des Verdauungstrakts ohne Verschlimmerung mit mäßiger Nieren- und Herzinsuffizienz und Diabetes mellitus bei älteren Patienten mit großer Vorsicht behandelt.

Wie ist das Medikament anzuwenden?

Wie viele und in welcher Reihenfolge die Injektionen erfolgen, entscheidet nur der behandelnde Arzt. Der Spezialist wählt die Dosierung in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung. Bei mäßigen Schmerzen wird die Entzündung durch? Ampullen (7,5 mg) mit ausgeprägtem Krankheitsgrad - 1 Ampulle (15 mg).

Bei rheumatoider Arthritis wird es normalerweise mit 15 mg / Tag verschrieben.

Bei jeder Pathologie des Bewegungsapparates ist es möglich, eine höhere Dosis (15 mg) mit anschließender Reduktion zuzuweisen. Bei Personen mit hohem Nebenwirkungsrisiko beginnt die Therapie dagegen mit einer Mindestdosis. Bei Niereninsuffizienz überschreitet die Dosierung 7,5 mg / Tag nicht. Separate Therapieempfehlungen sind:

  • ein Tag kann nicht mehr als 15 mg setzen;
  • Injektionen werden einmal täglich tief in den Muskel verabreicht;

Der Kurs dauert 3-7 Tage und sollte so kurz wie möglich sein. Darüber hinaus ist es möglich, die Einnahme von Movalis-Tabletten zum Einnehmen zu verlängern. Die gleichzeitige Verwendung von B-Vitaminen (Milgamma, Combibipen) bewirkt eine verstärkte entzündungshemmende und analgetische Wirkung.

Was müssen Sie noch wissen?

Studien zufolge treten Nebenwirkungen weniger häufig auf als bei der Einführung von Ibuprofen, Diclofenac und mehreren anderen Analoga. Die Häufigkeit der unangenehmsten Komplikationen (Ulkus, Darmperforation) ist sehr gering. Trotzdem haben einige Patienten unangenehme Empfindungen im Magen-Darm-Trakt:

  • Übelkeit;
  • Bauchschmerzen;
  • Bauchschmerzen;
  • Dyspepsie;
  • Aufblähung;

In seltenen Fällen kommt es zu Veränderungen in der Zusammensetzung des Blutes - eine Abnahme der Anzahl von Leukozyten, Erythrozyten und Thrombozyten. Bei einem langen Verlauf können Schwindel, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, Tinnitus, Sehstörungen auftreten. Bei Personen mit Herzkrankheiten, Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, Blutrauschen wurden Drucksprünge registriert. Bei Verletzung der Leberfunktion kann AST, ALT im Blut, in seltenen Fällen - die Entwicklung von Medikamenten Hepatitis erhöhen.

Analoga und Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Eine Reihe ähnlicher Medikamente mit dem gleichen Wirkstoff sind in Ampullen günstiger, sie können von Movalis bei der Verschreibung eines Arztes ersetzt werden. Es gibt auch Medikamente aus der Gruppe der NSAIDs in körperschonenden Injektionen, die auch als Gegenstücke dienen.

Movalis Pillen: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

1 Tablette enthält:

Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 mg oder 15,0 mg.

Sonstige Bestandteile: Natriumcitrat, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat.

Beschreibung

Runde Tabletten mit einer Einrastnut von hellgelb bis zitronengelb, eine Seite konvex, mit abgeschrägten Kanten, gekennzeichnet mit dem Firmenlogo, die andere Seite ist mit einem Code gekennzeichnet und hat eine Nut, die die gesamte Oberfläche halbiert. Die Oberfläche der Tabletten kann leicht rau sein.

Pharmakologische Wirkung

MOVALIS ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), das aus Enolsäure gewonnen wird und entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen hat. Bei allen gängigen Entzündungsmodellen ist eine ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam festzustellen. Der Wirkungsmechanismus von Meloxicam ist seine Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen zu hemmen - bekannte Entzündungsmediatoren.

In vivo hemmt Meloxicam die Prostaglandinsynthese an der Entzündungsstelle stärker als in der Magenschleimhaut oder den Nieren.

Diese Unterschiede sind mit einer selektiveren Hemmung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) im Vergleich zu Cyclooxygenase-1 (COX-1) verbunden.

Die selektive Fähigkeit von Meloxicam, COX-2 unter Verwendung von Vollblut als Testsystem zu inhibieren, ergab, dass Meloxicam (in Dosen von 7,5 und 15 mg) COX-2 aktiver inhibierte und eine stärkere inhibitorische Wirkung auf die Prostaglandin-Er-Produktion ausübte, die durch Lipopolysaccharid stimuliert wurde (eine Reaktion, die durch gesteuert wurde) COX-2) als zur Herstellung von Thromboxan, das am Blutgerinnungsprozess beteiligt ist (Reaktion durch COX-1 gesteuert). Diese Wirkungen hingen von der Höhe der Dosis ab. Ex vivo zeigte, dass Meloxicam in empfohlenen Dosen in geringerem Maße als Indomethacin, Diclofenac, Ibuprofen und Naproxen die Thrombozytenaggregation und die Blutungszeit beeinflusste.

In klinischen Studien traten Nebenwirkungen aus dem gesamten Magen-Darm-Trakt (GIT) bei Meloxicam 7,5 und 15 mg seltener auf als bei anderen NSAR, die verglichen wurden. Dieser Unterschied in der Häufigkeit von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt ist hauptsächlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass bei der Einnahme von Meloxicam Phänomene wie Dyspepsie, Erbrechen, Übelkeit und Bauchschmerzen seltener auftraten. Die Häufigkeit von Perforationen im oberen Teil des Magen-Darm-Trakts, Geschwüren und Blutungen, die durch die Einnahme von Meloxicam verursacht werden, ist gering und abhängig von der Dosierung.

Pharmakokinetik

Meloxicam wird aus dem Magen-Darm-Trakt gut resorbiert, was durch eine hohe absolute Bioverfügbarkeit bei oraler Verabreichung (90%) belegt wird.

Mit einer Einzeldosis des Arzneimittels in Form von Tabletten wird die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration innerhalb von 5 bis 6 Stunden erreicht. Bei wiederholter Anwendung wird in einem Zeitraum von 3 bis 5 Tagen ein stabiler Zustand der Pharmakokinetik erreicht. Die Einnahme einer einzelnen Tagesdosis führt zu Wirkstoffkonzentrationen im Plasma mit einer relativ geringen Peakfluktuation im Bereich von 0,4-1,0 µg / ml für die Dosierung von 7,5 mg und 0,8-2,0 µg / ml für die Dosierung von 15 mg (bzw. Cmin und Stakh im NACHHALTIGEN ZUSTAND).

Die Dosislinearität wurde nach oraler Verabreichung im therapeutischen Bereich von 7,5 bis 15 mg gezeigt.

Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln oder anorganischen Antazida beeinflusst die Absorption von Meloxicam nicht.

Meloxicam bindet gut an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin (99%). Meloxicam dringt in die Synovialflüssigkeit ein, während seine Konzentration etwa 50% der Plasmakonzentration beträgt.

Das Verteilungsvolumen für die Einnahme mehrerer Dosen Meloxicam (7,5 bis 15 mg) beträgt etwa 16 Liter mit einem Variationskoeffizienten von 11 bis 32%.

Meloxicam wird in der Leber fast vollständig zu 4 pharmakologisch inaktiven Derivaten metabolisiert.

Meloxicam wird hauptsächlich in Form von Metaboliten, gleichermaßen wie Kot und Urin, gewonnen. In unveränderter Form mit Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis ausgeschieden, im Urin wird das Arzneimittel in unveränderter Form nur in Spurenmengen gefunden. Die durchschnittliche Halbwertszeit von Meloxicam variiert zwischen 13 und 25 Stunden nach Einnahme, intramuskulärer und intravenöser Verabreichung.

Die Gesamtplasmaclearance beträgt nach einer Einzeldosis etwa 7-12 ml / min.

Patienten mit Leber- / Niereninsuffizienz Leberinsuffizienz und mäßige Niereninsuffizienz beeinflussen die Pharmakokinetik von Meloxicam nicht signifikant. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz wurde eine höhere Gesamtclearance des Arzneimittels beobachtet. Bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium war die Plasmaproteinbindung verringert. Bei terminaler Niereninsuffizienz kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen. Daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.

Die pharmakokinetischen Parameter für ältere männliche Patienten waren ähnlich wie die pharmakokinetischen Parameter für junge männliche Patienten. Ältere Patientinnen hatten einen höheren AUC-Wert und eine längere Halbwertszeit im Vergleich zu jüngeren Patienten beiderlei Geschlechts.

Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasmaclearance während der Steady-State-Pharmakokinetik geringfügig niedriger als bei jüngeren Patienten.

Indikationen zur Verwendung

- Schmerzsyndrom bei Arthrose (Arthrose, degenerativer Gelenkschaden);

Gegenanzeigen

- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Meloxicam oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

- Es besteht die Möglichkeit einer Querempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAR.

- Patienten, die zuvor Symptome von Asthma, Nasenpolypen, Angioödemen oder Urtikaria hatten, nachdem sie Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs erhalten hatten.

- Kontraindiziert für die Behandlung von intraoperativen Schmerzen während einer Bypass-Operation der Koronararterien (CABG).

- Akutes oder kürzlich aufgetretenes Magen-Darm-Geschwür / Perforation.

- Unspezifische entzündliche Darmerkrankung in der akuten Phase (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).

- Schweres Leberversagen.

- Schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird).

- Offene gastrointestinale Blutungen, kürzlich aufgetretene zerebrale Gefäßblutungen oder andere identifizierte somatische Störungen im Zusammenhang mit Blutungen.

Schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz.

Das Kindesalter bis 16 Jahre.

Schwangerschaft und Stillzeit

MOVALIS ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann sich unerwünscht auf die Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus auswirken. Daten aus epidemiologischen Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für spontane Fehlgeburten, Herzfehler und Gastrochyse im Fötus nach der Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern im Frühstadium der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Missbildungen stieg von unter 1% auf 1,5%. Dieses Risiko steigt mit zunehmender Dosis und Therapiedauer.

Im dritten Schwangerschaftstrimester kann die Verwendung von Inhibitoren der Prostaglandinsynthese zu folgenden fetalen Entwicklungsstörungen führen:

- vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie aufgrund toxischer Wirkungen auf das Herz-Lungen-System;

- Nierenfunktionsstörung mit Weiterentwicklung des Nierenversagens durch Oligohydroamniosen.

Die Mutter während der Wehen kann die Blutungsdauer verlängern, und der Antiaggregationseffekt kann sich bereits bei geringer Dosierung entwickeln, und die Kontraktionsfähigkeit der Gebärmutter kann abnehmen, und infolgedessen kann die Wehendauer zunehmen.

Trotz des Mangels an Daten zu den Erfahrungen mit der Anwendung von MOVALIS ist bekannt, dass NSAR in die Muttermilch eindringen. Folglich sind diese Medikamente in der Stillzeit kontraindiziert.

Die Anwendung von Meloxicam sowie anderer Medikamente, die die Cyclooxygenase / Prostaglandin-Synthese blockieren, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird dieses Medikament nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Meloxicam kann den Eisprung verzögern. Bei Beeinträchtigung der Empfängnisfähigkeit bei Frauen oder bei der Untersuchung der Unfruchtbarkeit ist die Abschaffung von Meloxicam zu berücksichtigen.

Dosierung und Verabreichung

Arthrose: 7,5 mg pro Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden.

Rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag. Je nach therapeutischem Ansprechen kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.

Spondylitis ankylosans: 15 mg pro Tag. Je nach therapeutischem Ansprechen kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen und Hämodialyse-Mangel mg pro Tag.

Da die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen mit zunehmender Dosierung und Dauer der Medikation zunimmt, wird empfohlen, die niedrigste wirksame Tagesdosis über den kürzesten Zeitraum zu verschreiben.

Die maximale empfohlene Tagesdosis von MOVALIS beträgt 15 mg.

Kombinationstherapie mit verschiedenen Darreichungsformen Die tägliche Gesamtdosis von MOVALIS in Form von Tabletten, Zäpfchen und Injektionslösung sollte 15 mg nicht überschreiten.

Die empfohlene Höchstdosis für Jugendliche beträgt 0,25 mg / kg Körpergewicht.

Das Medikament kann von Erwachsenen und Jugendlichen verwendet werden. Die tägliche Gesamtdosis von Tabletten sollte einmal täglich als Einzeldosis eingenommen werden. Tabletten sollten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken, Wasser oder anderen Flüssigkeiten eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aufgeführt, deren Zusammenhang mit dem Einsatz des Arzneimittels MOVALIS als möglich angesehen wurde.

Verletzungen des Blutes und des Lymphsystems: eine Veränderung des Blutes (einschließlich Veränderungen der Leukozytenformel), Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie, Agranulozytose.

Ein prädisponierender Faktor für das Auftreten von Zytopenie ist die gleichzeitige Anwendung von möglicherweise myelotoxischen Arzneimitteln, insbesondere Methotrexat.

Erkrankungen des Immunsystems: anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktoide Reaktionen und andere Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp.

Geistesstörungen: Verwirrung, Orientierungslosigkeit, Stimmungsschwankungen.

Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Verletzungen durch das Sehorgan: Sehbehinderung, einschließlich verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung.

Störungen eines Hörorgans und Labyrinthstörungen Schwindel, Ohrgeräusche.

Herzerkrankungen: Herzklopfen.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und der Mediastinalorgane: Bei anfälligen Patienten, die Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika, einschließlich MOVALIS, verschrieben haben, wurde über eine akute Entwicklung von Asthma berichtet.

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes: Perforation des Magen-Darm-Traktes, latente oder scheinbare Magen-Darm-Blutungen, gastroduodenales Ulkus, Kolitis, Gastritis, Ösophagitis, Stomatitis, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Aufstoßen. Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen können möglicherweise tödlich sein.

Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: Hepatitis, vorübergehende Veränderungen der Leberfunktion (z. B. erhöhte Aktivität von Transaminasen oder Bilirubin).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, bullöse Dermatitis, Erythema multiforme, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Juckreiz.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege: akutes Nierenversagen, Veränderungen der Nierenfunktion (erhöhtes Serumkreatinin und / oder Harnstoff).

Die Verwendung von NSAR kann zu Schwierigkeiten beim Wasserlassen führen, einschließlich akuter Harnverhaltung.

Allgemeine Erkrankungen und Störungen an der Injektionsstelle: Ödeme.

Überdosis

Bei einer akuten Überdosierung von NSAR können die folgenden Symptome auftreten, die normalerweise mit einer Erhaltungstherapie reversibel sind: Schwäche, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen im Magenbereich. Es kann zu Magen-Darm-Blutungen kommen. Eine schwere Vergiftung kann zu Bluthochdruck, akutem Nierenversagen, Leberversagen, Atemdepression, Koma, Krampfanfällen und Herz-Kreislauf-Versagen führen. Ebenso wie bei der Behandlung von NSAR kann es bei deren Überdosierung zu anaphylaktoiden Reaktionen kommen.

Das Gegenmittel ist nicht bekannt, im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels sollte eine Magenspülung und eine allgemeine unterstützende Therapie erfolgen. In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Cholestyramin die Elimination von Meloxicam beschleunigt.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich GCS und Salicylate, erhöhen während der Einnahme mit Meloxicam das Risiko von Ulzerationen im Gastrointestinaltrakt und gastrointestinalen Blutungen (aufgrund synergistischer Wirkung). Eine kombinierte Anwendung wird daher nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs wird ebenfalls nicht empfohlen.

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer erhöhen das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von NS-Präparaten aus Lithium werden die Lithiumkonzentrationen im Plasma erhöht, indem die Ausscheidung über die Nieren verringert wird. Es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration während der Ernennung von Movalis zu überwachen, wenn die Dosis von Lithiumpräparaten geändert und diese abgesetzt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat mit NSAR wird die tubuläre Sekretion von Methotrexat verringert, die Plasmakonzentration erhöht und das Risiko einer hämatologischen Toxizität erhöht. Die Pharmakokinetik von Methotrexat ändert sich nicht. In diesem Zusammenhang wird die gleichzeitige Anwendung von Movalis und Methotrexat in einer Dosis von mehr als 15 mg pro Woche nicht empfohlen. Das Risiko der Entwicklung einer Wechselwirkung zwischen NSAR und Methotrexat kann auch bei Patienten auftreten, die Methotrexat in geringen Dosen anwenden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Daher ist eine ständige Überwachung der Anzahl der Blutzellen und der Nierenfunktion erforderlich. Die kombinierte Anwendung von Meloxicam und Methotrexat über 3 Tage erhöht das Risiko einer Erhöhung der Toxizität des letzteren.

NSAR verringern die Wirksamkeit von Intrauterinpessaren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika mit NSAR bei Dehydration des Patienten erhöht sich das Risiko einer akuten Niereninsuffizienz.

NSAR verringern die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Betablocker, ACE-Hemmer, Vasodilatatoren, Diuretika) aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften.

Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten verstärken bei gemeinsamer Anwendung mit NSAR die Verringerung der glomerulären Filtration, was zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen kann, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

NSAR können durch Einwirkung auf Nierenprostaglandine die Cyclosporin-Nephrotoxizität erhöhen.

Bei der Anwendung in Verbindung mit Meloxicam-Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie CYP2C9 und / oder CYP3A4 hemmen (oder die unter Beteiligung dieser Enzyme metabolisiert werden), sollte die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Wechselwirkung berücksichtigt werden.

Wir können die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung nicht ausschließen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida, Cimetidin, Digoxin und Furosemid wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt.

Anwendungsmerkmale

Wie bei der Verwendung anderer NSAIDs sollten bei der Behandlung von Patienten mit oder ohne Magen-Darm-Erkrankungen sowie bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Patienten mit gastrointestinalen Symptomen sollten kontinuierlich überwacht werden. Wenn ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts oder gastrointestinale Blutungen auftreten, sollte MOVALIS abgebrochen werden.

Wie bei anderen nichtsteroidalen Antirheumatika können Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre oder Perforationen, die für einen Patienten möglicherweise lebensbedrohlich sind, während der Behandlung jederzeit mit oder ohne Warnsymptome auftreten, unabhängig von der Vorgeschichte schwerer Magen-Darm-Erkrankungen. Die oben genannten Komplikationen sind in der Regel bei älteren Patienten schwerwiegender.

In sehr seltenen Fällen wurden im Zusammenhang mit der Verschreibung von NSAR schwere, manchmal tödliche Hautreaktionen festgestellt, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse. Das höchste Risiko für diese Reaktionen wurde im ersten Behandlungsmonat beobachtet. MOVALIS sollte abgesetzt werden, wenn der Hautausschlag zum ersten Mal auftritt, eine Schleimhautschädigung oder andere Anzeichen einer Allergie auftreten.

Klinische Studien und epidemiologische Daten weisen darauf hin, dass die Anwendung bestimmter NSAR (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) zu einem leichten Anstieg des Risikos für arterielle Thrombosen führt (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall oder sogar zum Tod). Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mit Faktoren, die für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen prädisponieren, sind einem höheren Risiko ausgesetzt.

Nach dem Absetzen ist die Nierenfunktion in der Regel auf den Ausgangszustand zurückgesetzt, das Risiko, diese Reaktion zu entwickeln, betrifft ältere Patienten. Patienten mit Dehydration, Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotischem Syndrom oder klinisch manifestierter Nierenerkrankung; Patienten, die gleichzeitig Diuretika einnehmen, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sowie Patienten, die sich einer schweren Operation unterzogen haben, die zu Hypovolämie führt. Bei solchen Patienten sollten Diurese und Nierenfunktion zu Beginn der Therapie sorgfältig überwacht werden.

In seltenen Fällen können NSAR interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, medulläre Nierennekrose oder nephrotisches Syndrom verursachen.

Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse sollte die Dosis von MOVALIS 7,5 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit minimaler oder mäßiger Nierenfunktionsstörung (dh wenn die Kreatinin-Clearance mehr als 25 ml / min beträgt) ist keine Dosisreduktion erforderlich.

MOVALIS berichtete (wie die meisten anderen NSAIDs) über einen episodischen Anstieg der Transaminase-Spiegel oder andere Indikatoren der Leberfunktion im Blutserum. In den meisten Fällen war dieser Anstieg gering und vorübergehend. Wenn die identifizierten Änderungen signifikant sind oder sich im Laufe der Zeit nicht verringern, sollte MOVALIS die identifizierten Laboränderungen stornieren und überwachen.

Patienten mit klinisch stabiler Leberzirrhose benötigen keine niedrigere Dosis.

Bei geschwächten oder erschöpften Patienten ist die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen geringer. Daher sollten diese Patienten sorgfältig überwacht werden. Wie bei der Verwendung anderer NSAID bei der Behandlung älterer Patienten mit einer höheren Wahrscheinlichkeit einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion, der Leber und des Herzens ist Vorsicht geboten.

Die Verwendung von NSAIDs kann zu einer Verzögerung von Natrium, Kalium und Wasser führen, um die natriuretische Wirkung von Diuretika zu beeinflussen. Infolgedessen können bei prädisponierten Patienten Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck verstärkt werden. Für diese Patienten wird eine klinische Überwachung empfohlen.

Meloxicam kann wie andere NSAIDs die Symptome einer Infektionskrankheit maskieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln finden Sie im Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“.

Spezielle Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Diese Aktivität sollte bei Patienten mit Behinderungen, Patienten, die über Schläfrigkeit oder andere Störungen des Zentralnervensystems berichten, vermieden werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, das Auto und die Mechanismen zu lenken

Es wurden Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fahrtüchtigkeit und die Mechanismen durchgeführt. Die Patienten sollten jedoch darauf hingewiesen werden, dass Nebenwirkungen wie Sehstörungen wie verschwommenes Sehen, Schwindel, Benommenheit, Schwindel und andere Abweichungen vom Zentralnervensystem auftreten können.

Es wird empfohlen, beim Autofahren oder beim Arbeiten mit Maschinen vorsichtig zu sein. Patienten mit den oben genannten Symptomen sollten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie das Führen eines Autos oder von Maschinen vermeiden.

Formular freigeben

Auf 10 Tabletten in der Blisterpackung aus einer deckend weißen Folie aus PVC und Aluminiumfolie.

2 Blister mit Gebrauchsanweisung in einem Karton.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Movalis

Movalis: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Movalis

ATX-Code: M01AC06

Wirkstoff: Meloxicam (Meloxicam)

Hersteller: Instituto De Angeli S.r.L. (Italien), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanien), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Deutschland)

Update Beschreibung und Foto: 30.04.2008

Preise in Apotheken: ab 447 Rubel.

Movalis ist ein Medikament mit entzündungshemmender, analgetischer und fiebersenkender Wirkung, das bei der symptomatischen Behandlung von rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis angewendet wird.

Release Form und Zusammensetzung

Movalis ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

  • Tabletten: von blassgelber bis gelber Farbe einerseits - konkaves Risiko und Code andererseits (konvex mit abgeschrägtem Rand) - Herstellerlogo, Oberflächenrauheit zulässig (in Blistern zu 10 Stück, 1 oder 2 Blistern in einem Karton) );
  • Suspension zur oralen Verabreichung: viskos, gelblich mit einem grünen Farbton (in dunklen Glasflaschen von 100 ml, 1 Flasche in einem Pappbündel mit einem Dosierlöffel);
  • Lösung zur intramuskulären Injektion: transparent, gelb mit grüner Tönung (in farblosen Glasampullen von 1,5 ml, 3 oder 5 Ampullen in Blistern oder Paletten, 1 oder 2 Packungen oder eine Palette in einem Pappbündel);
  • Rektale Zäpfchen: gelblich-grün, glatt, unten hohl (in Blistern 6 Packungen, 1 oder 2 Packungen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette beinhaltet:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 oder 15 mg;
  • Hilfskomponenten (7,5 mg / 15 mg): Magnesiumstearat - 1,7 / 1,7 mg, Povidon K25 - 10,5 / 9 mg, Lactosemonohydrat - 23,5 / 20 mg, Natriumcitratdihydrat - 15/30 mg, Crospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristalline Cellulose - 102 / 87,3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 3,5 / 3 mg.

Die Zusammensetzung der 5 ml Suspension zur oralen Verabreichung umfasst:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 mg;
  • Hilfskomponenten: Himbeeraroma - 10 mg, Natriumbenzoat - 7,5 mg, 70% Sorbit - 1750 mg, Zitronensäuremonohydrat - 6 mg, Natriumsaccharinat - 0,5 mg, Gietelloza - 5 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 100 mg, Xylit - 750 mg, 85% Glycerin - 750 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 50 mg, gereinigtes Wasser - 2463,5 mg.

Die Zusammensetzung von 1 ml Lösung für intramuskuläre Injektionen umfasst:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 10 mg;
  • Hilfskomponenten: Glycin - 7,5 mg, Meglumin - 9,375 mg, Natriumchlorid - 4,5 mg, Natriumhydroxid - 0,228 mg, Poloxamer 188 - 75 mg, Glycofurfural - 150 mg, Wasser für Injektionszwecke - 1279,482 mg.

Die Struktur von 1 Zäpfchen rektal beinhaltet:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 oder 15 mg;
  • Hilfskomponenten: Suppopocir BP (Suppositorienmasse), Glycerylhydroxystearat-Polyethylenglycol (Glycerylhydroxystearat-Macrogol).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Movalis ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das zur Kategorie der Derivate der Enolsäure gehört. Alle gängigen Entzündungsmodelle bestätigen die ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam. Sein Wirkungsmechanismus ist die Hemmung der Produktion von Prostaglandinen, sogenannten Entzündungsmediatoren.

Meloxicam in vivo hemmt die Synthese von Prostaglandinen im Brennpunkt der Entzündung stärker als in den Nieren oder der Magenschleimhaut. Dies ist auf die größere Selektivität der Hemmung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) im Vergleich zu Cyclooxygenase-1 (COX-1) zurückzuführen. Experten glauben, dass die therapeutische Wirkung von NSAR (nichtsteroidale Antiphlogistika) mit der Hemmung von COX-2 verbunden ist, während die Hemmung von COX-1, eines der ständig vorhandenen Isoenzyme, zur Entwicklung von Nebenwirkungen aus Nieren und Magen beitragen kann. Die Selektivität der aktiven Komponente von Movalis in Bezug auf COX-2 wird unter Verwendung verschiedener Testsysteme sowohl in vivo als auch in vitro bestätigt.

Die Fähigkeit von Meloxicam, COX-2 selektiv zu hemmen, wurde als Testsystem für menschliches Vollblut in vitro nachgewiesen. Während des Experiments wurde festgestellt, dass die Substanz (in Dosen von 7,5 und 15 mg) COX-2 aktiver hemmt, wodurch eine signifikantere Hemmwirkung auf die Produktion von Prostaglandin E2 erzielt wird, das durch Lipopolysaccharid stimuliert wird (wobei die Reaktion unter der Kontrolle von COX-2 abläuft) über die Synthese von Thromboxan, das an der Blutgerinnung beteiligt ist (Reaktion unter Kontrolle von COX-1). Die Schwere dieser Effekte wird durch die Dosis bestimmt. Die Ergebnisse von Ex-vivo-Studien zeigen, dass Meloxicam (in Dosen von 7,5 und 15 mg) die Blutungszeit und die Thrombozytenaggregation nicht beeinflusst.

In klinischen Studien waren Nebenwirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt bei Movalis in Dosen von 7,5 und 15 mg im Allgemeinen seltener als bei anderen NSAR, die zum Vergleich herangezogen wurden. Dieser Unterschied in der Häufigkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt äußert sich in der Praxis in einem selteneren Auftreten von Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Dyspepsie. Die Häufigkeit von Blutungen, Geschwüren und Perforationen im oberen Gastrointestinaltrakt, die vermutlich mit der Anwendung von Meloxicam verbunden sind, ist gering und wird durch die Dosis von Movalis bestimmt.

Pharmakokinetik

Meloxicam wird aus dem Magen-Darm-Trakt gut resorbiert, was sich in seiner hohen absoluten Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung (bis zu 90%) zeigt. Nach einmaliger Gabe des Arzneimittels ist die maximale Konzentration einer Substanz im Plasma innerhalb von 5 bis 6 Stunden erreicht. Der Absorptionsgrad ändert sich nicht mit der Kombination von Movalis mit Nahrungsaufnahme oder anorganischen Antazida. Wenn Sie das Medikament oral in Dosen von 7,5 und 15 mg einnehmen, ist sein Gehalt im Blut proportional zur Dosis. Stabile pharmakokinetische Parameter von Meloxicam werden innerhalb von 3-5 Tagen nach Therapiebeginn ermittelt. Die maximale und die Basalkonzentration des Arzneimittels nach 1-maliger Einnahme pro Tag weisen einen relativ geringen Unterschiedsbereich auf, der bei einer Dosis von 7,5 mg, 0,4 bis 1 µg / ml und einer Dosis von 15 mg bis 0,8 bis 2 µg / ml liegt (Angegeben sind die minimalen und maximalen Konzentrationen im Zeitraum der stabilen Werte der pharmakokinetischen Parameter). Manchmal gibt es Werte, die außerhalb der angegebenen Bereiche liegen.

Nach intramuskulärer Verabreichung wird Meloxicam vollständig resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zur oralen Bioverfügbarkeit erreicht 100%. In dieser Hinsicht besteht beim Wechsel von einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung zu oralen Dosierungsformen von Movalis keine Notwendigkeit für eine Dosisanpassung. Nach intramuskulärer Verabreichung von 15 mg des Arzneimittels wird die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma innerhalb von etwa 60 bis 96 Minuten erreicht und beträgt 1,6 bis 1,8 µg / ml.

Meloxicam zeichnet sich durch einen hohen Bindungsgrad an Plasmaproteine ​​aus, hauptsächlich Albumin (ca. 99%). Es wird in Synovialflüssigkeit bestimmt, deren Gehalt etwa 50% des Gehalts der Substanz im Plasma beträgt. Nach wiederholter Einnahme von Movalis im Dosisbereich von 7,5-15 mg beträgt das Verteilungsvolumen ca. 16 Liter (Variationskoeffizient von 11 bis 32%).

Meloxicam wird fast vollständig in der Leber metabolisiert und bildet 4 Derivate, die praktisch keine pharmakologische Aktivität aufweisen. Der Hauptmetabolit ist 5'-Carboxymeloxicam (60% der eingenommenen Dosis), das durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet wird. Letzteres wird ebenfalls aus dem Körper ausgeschieden, jedoch in geringerer Menge (9% der eingenommenen Dosis). In-vitro-Studien bestätigen, dass das CYP2C9-Isoenzym bei diesem Stoffwechselprozess eine bedeutende Rolle spielt. Auch das CYP3A4-Isozym ist zusätzlich daran beteiligt. Die Bildung von zwei weiteren Metaboliten (in die 16% bzw. 4% der erhaltenen Dosis eingehen) erfolgt unter Beteiligung von Peroxidase, deren Aktivität vermutlich in Abhängigkeit von den individuellen Eigenschaften des Organismus variiert.

Meloxicam wird zu gleichen Teilen mit Urin und Kot ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Unverändert über den Darm wurden weniger als 5% der Tagesdosis ausgeschieden. Im Urin werden nur Spuren von Meloxicam unverändert nachgewiesen. Im Durchschnitt beträgt die Halbwertszeit 13 часов25 Stunden.

Die Plasmaclearance reicht von 7 bis 12 ml / min nach einer Einzeldosis von Movalis.

Leberfunktionsstörungen sowie eine leicht schwerwiegende Niereninsuffizienz haben praktisch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Die Rate der Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper ist bei Patienten mit mäßig schwerem Nierenversagen signifikant höher. Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz bindet Meloxicam schlechter an Plasmaproteine. In diesem Fall kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen. Daher wird Patienten dieser Kategorie nicht empfohlen, Movalis in einer täglichen Dosis von mehr als 7,5 mg zu verschreiben.

Bei älteren Patienten bleiben die pharmakokinetischen Parameter von Meloxicam nahezu gleich wie bei jungen Patienten. Bei solchen Patienten ist die mittlere Plasmaclearance während des Zeitraums stabiler pharmakokinetischer Gleichgewichtsparameter geringfügig niedriger als bei jungen Patienten. Beobachtungen zeigen, dass ältere Frauen eine größere Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und eine längere Halbwertszeit aufweisen als jüngere Patienten, sowohl Männer als auch Frauen.

Indikationen zur Verwendung

Gemäß den Anweisungen wird Movalis zur symptomatischen Behandlung der folgenden Krankheiten verschrieben:

  • Rheumatoide Arthritis;
  • Arthrose, einschließlich degenerativer Erkrankungen der Gelenke, Arthrose;
  • Spondylitis ankylosans.

Gegenanzeigen

  • Die Kombination von Asthma bronchiale (ganz oder teilweise), wiederkehrender Polyposis der Nasennebenhöhlen und der Nase mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (jetzt oder in der Geschichte);
  • Magengeschwür und / oder Perforation des Magens und des Zwölffingerdarms (mit einer Exazerbation oder vor kurzem übertragen);
  • Aktive gastrointestinale Blutungen; kürzliche zerebrovaskuläre Blutungen oder bestätigte Erkrankungen des Blutgerinnungssystems;
  • Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (bei Exazerbation);
  • Progressive Nierenerkrankung, schweres Nierenversagen (mit bestätigter Hyperkaliämie; Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute; in Fällen, in denen keine Hämodialyse durchgeführt wird);
  • Leberinsuffizienz in schwerer Form;
  • Unkontrollierte schwere Herzinsuffizienz;
  • Postoperative Schmerzen im Zusammenhang mit einer Bypass-Operation der Koronararterien;
  • Seltene hereditäre Unverträglichkeit von Galactose (bei der Ernennung des Arzneimittels in Form von Tabletten (die Zusammensetzung der maximalen Tagesdosis von Movalis 7,5 / 15 mg enthält 47/20 mg Lactose));
  • Seltene hereditäre Fructose-Unverträglichkeit (wenn das Arzneimittel in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung verschrieben wird (die Zusammensetzung der maximalen Tagesdosis des Arzneimittels umfasst 2450 mg Sorbit));
  • Alter bis zu 18 Jahren (mit der Ernennung des Arzneimittels in Form einer Injektionslösung); bis zu 12 Jahren (mit der Ernennung des Arzneimittels in Form von Tabletten, Suspensionen zum Einnehmen, Zäpfchen, mit Ausnahme der Anwendung von Movalis bei der Behandlung der juvenilen rheumatoiden Arthritis);
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (es besteht die Möglichkeit einer Kreuzüberempfindlichkeit).

Relativ (Movalis sollte bei folgenden Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht angewendet werden):

  • Periphere Arterienerkrankung;
  • Herzinsuffizienz;
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der Anamnese (mit Helicobacter-pylori-Infektion);
  • Ischämische Herzkrankheit;
  • Zerebrovaskuläre Erkrankungen;
  • Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml pro Minute);
  • Diabetes mellitus;
  • Hyperlipidämie und / oder Dyslipidämie;
  • Häufiges Trinken und Rauchen;
  • Langzeittherapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika;
  • Die gleichzeitige Ernennung mit Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche;
  • Kombinierte Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, Thrombozytenaggregationshemmern, Antikoagulanzien und oralen Glukokortikosteroiden.
  • Alter

Gebrauchsanweisung Movalis: Methode und Dosierung

Es wird empfohlen, Movalis in der kleinsten wirksamen Dosis kurzzeitig anzuwenden, da dies die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen verringert.

Tabletten und Suspension zur oralen Verabreichung.

Movalis wird vorzugsweise oral vor den Mahlzeiten eingenommen.

In der Regel wird folgendes Dosierungsschema verschrieben (Tagesdosis):

  • Arthrose - 7,5 mg (möglicherweise Erhöhung der Dosis um das Zweifache);
  • Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans - 15 mg (möglicherweise zweimal niedrigere Dosis).

Bei einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg pro Tag zu beginnen.

Nutzungshäufigkeit - 1 Mal pro Tag.

Kindern bis zu 12 Jahren, die sich mit der Behandlung der juvenilen rheumatoiden Arthritis befassen, wird Movalis in Form einer Suspension zum Einnehmen verschrieben. Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts berechnet - 0,125 mg / kg (maximal 7,5 mg pro Tag). Es wird empfohlen, das folgende Dosierungsschema (Wirkstoffmenge / Suspensionsvolumen) anzuwenden:

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Ab 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Die Höchstdosis von Movalis bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren mit juveniler rheumatoider Arthritis beträgt 0,25 mg / kg, jedoch nicht mehr als 15 mg pro Tag.

Lösung zur intramuskulären Injektion

Intramuskuläre Movalis-Injektionen werden normalerweise nur während der ersten 2 bis 3 Tage der Therapie verschrieben, danach wechseln sie zur Verwendung enteraler Formen des Arzneimittels.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 7,5 mg oder 15 mg (maximal), die Häufigkeit der Anwendung beträgt 1 Mal pro Tag. Die Dosis wird durch die Schwere des Entzündungsprozesses und die Intensität der Schmerzen bestimmt.

Die Injektionslösung muss tief intramuskulär verabreicht werden (eine intravenöse Verabreichung ist kontraindiziert). Movalis darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.

Rektale Zäpfchen

Es wird empfohlen, Movalis in einer Tagesdosis von 7,5 mg anzuwenden, je nach Indikation kann es auf 15 mg erhöht werden.

Bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich in einer Hämodialyse befinden, wird Movalis in jeder Dosierungsform in einer Dosis von nicht mehr als 7,5 mg pro Tag verschrieben. Eine Korrektur des Dosierungsschemas mit mäßiger oder geringfügiger Funktionsstörung der Niere (bei einer Kreatinin-Clearance von 30 ml pro Minute) ist nicht erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung verschiedener Darreichungsformen des Arzneimittels sollte die tägliche Gesamtdosis von Movalis 15 mg pro Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

  • Atemwege: selten - Asthma bronchiale (bei Patienten mit Allergien gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente);
  • Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit; selten - gastrointestinale Blutungen (deutlich oder versteckt), Völlegefühl, Gastritis, Verstopfung, Aufstoßen, Stomatitis; selten - Ösophagitis, Magengeschwüre, Kolitis; sehr selten - Perforation des Magen-Darm-Trakts;
  • Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen; selten - Schläfrigkeit, Schwindel;
  • Herz-Kreislauf-System: selten - ein Anstieg des Blutdrucks, ein Gefühl der "Flut" von Blut im Gesicht; selten - Herzschlag;
  • Harnsystem: selten - Veränderungen der Funktionsparameter der Nieren (Erhöhung des Serumspiegels von Harnstoff und / oder Kreatinin), Harnstörungen, einschließlich akuter Harnverhaltung; sehr selten akutes Nierenversagen;
  • Hämatopoetisches System: selten - Anämie; selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, Veränderungen der Anzahl der Blutzellen, einschließlich Veränderungen der Leukozytenformel;
  • Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen vom unmittelbaren Typ; mit unbekannter Häufigkeit - anaphylaktoide und / oder anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock;
  • Geist: selten wechselnde Stimmung; mit unbekannter Häufigkeit - Verwirrung, Desorientierung;
  • Sinnesorgane: selten - Schwindel; selten Bindehautentzündung, Tinnitus, Sehstörungen, einschließlich Sehstörungen;
  • Unterhautgewebe und Haut: selten - Angioödem, Juckreiz, Hautausschlag; selten - Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse; sehr selten - bullöse Dermatitis, Erythema multiforme; mit unbekannter Frequenz - Lichtempfindlichkeit;
  • Gallenwege und Leber: selten - vorübergehende Veränderungen der Leberfunktionsindikatoren (insbesondere erhöhte Bilirubin- oder Transaminaseaktivität); sehr selten - Hepatitis;
  • Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Injektionsstelle: häufig - Schwellung und Schmerzen an der Injektionsstelle; Selten - Schwellung.

Durch die gemeinsame Anwendung von Movalis mit Arzneimitteln, die das Knochenmark unterdrücken (z. B. mit Methotrexat), kann sich eine Zytopenie entwickeln.

Gastrointestinale Blutungen, Perforationen oder ein mit der Therapie verbundenes Geschwür können tödlich sein.

Wie bei der Verwendung anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel besteht während der Behandlung mit Movalis eine Wahrscheinlichkeit für nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis, Nierenmarknekrose und interstitielle Nephritis.

Überdosis

Informationen zur Überdosierung Movalis derzeit begrenzt. Vermutlich wird es von Anzeichen begleitet sein, die für eine Überdosis anderer NSAIDs charakteristisch sind. Symptome wie Asystolie, Blutdruckveränderungen, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, Atemstillstand, akutes Nierenversagen, Schläfrigkeit und Bewusstseinsstörungen können bei Verabreichung einer großen Dosis zu einer schweren Vergiftung führen.

Das spezifische Gegenmittel fehlt. Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, den Mageninhalt zu evakuieren und eine allgemeine Erhaltungstherapie einzuleiten. Die Einführung von Cholestyramin ermöglicht es Ihnen, die Elimination von Meloxicam zu beschleunigen.

Besondere Anweisungen

Wenn Movalis auf die Haut aufgetragen wird, können signifikante Störungen wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und exfoliative Dermatitis auftreten. Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten mit unerwünschten Ereignissen auf Schleimhäuten und Haut sowie Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel geschenkt werden, insbesondere wenn bei früheren Behandlungen ähnliche Reaktionen beobachtet wurden. In den meisten Fällen treten Hauterkrankungen in den ersten 30 Tagen nach der Einnahme des Arzneimittels auf. Manchmal können diese Nebenwirkungen den Entzug von Movalis verursachen.

Während der Behandlung können Blutungen, Perforationen und Geschwüre des Magen-Darm-Trakts bei Patienten mit oder ohne Warnzeichen oder Informationen über Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts in der Anamnese auftreten. Bei älteren Patienten sind die Auswirkungen dieser Komplikationen schwerwiegender.

Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen müssen regelmäßig überwacht werden. Mit der Entwicklung von gastrointestinalen Blutungen oder ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts sollte Movalis abgesetzt werden.

Eine medikamentöse Behandlung kann zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Thrombosen, Angina-Attacken und Myokardinfarkte (manchmal tödlich) führen. Das Risiko solcher Störungen steigt mit der Langzeittherapie sowie bei Patienten mit den oben genannten Erkrankungen in der Anamnese und bei Anfälligkeit für deren Auftreten.

Die Behandlung mit Movalis bei Patienten mit reduziertem zirkulierenden Blutvolumen oder reduziertem Nierenblutfluss kann zu einer Dekompensation des latenten Nierenversagens führen, da das Arzneimittel die Synthese von Prostaglandinen hemmt, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion in den Nieren beteiligt sind. Nach dem Absetzen von Movalis verschwinden in der Regel die Funktionsstörungen der Nieren. Ältere Patienten haben das größte Risiko, diese Reaktionen zu entwickeln. Patienten mit Herzinsuffizienz, Dehydration, Zirrhose, akuter Nierenfunktionsstörung oder nephrotischem Syndrom; Patienten nach schwerwiegenden chirurgischen Eingriffen, die zum Auftreten einer Hypovolämie führen können. Bei solchen Patienten sollten zu Beginn der Therapie die Nierenfunktion und die Diurese sorgfältig überwacht werden. Außerdem steigt die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer latenten Form von Nierenversagen bei gleichzeitiger Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Diuretika und Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Movalis mit Diuretika kann sich eine Natrium-, Kalium- und Wasserretention entwickeln und die natriuretische Wirkung von Diuretika kann ebenfalls verringert werden. Aus diesem Grund können bei prädisponierten Patienten Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck auftreten (es ist erforderlich, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr durchzuführen und den Zustand dieser Patienten sorgfältig zu überwachen).

Während der Therapie ist es periodisch möglich, die Aktivität von Transaminasen im Serum oder anderen Funktionsparametern der Leber zu erhöhen. Dieser Anstieg war in den meisten Fällen unbedeutend und vorübergehend. Wenn solche Verstöße schwerwiegend sind oder ihre Schwere mit der Zeit nicht abnimmt, ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und die festgestellten Laboränderungen weiter zu überwachen.

Vor der Ernennung von Movalis sowie während der kombinierten Behandlung muss eine Untersuchung des Funktionszustands der Nieren durchgeführt werden.

Erschöpfte oder geschwächte Patienten müssen sorgfältig auf ihren Zustand überwacht werden, da sie durch die durch die Therapie verursachten Nebenwirkungen möglicherweise schlechter vertragen werden.

Es muss bedacht werden, dass Movalis die Symptome einer schweren Infektionskrankheit maskieren kann.

Das Medikament kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen, daher wird die Anwendung von Movalis nicht für Frauen empfohlen, die Probleme mit der Empfängnis haben.

Bei der Ausführung potenziell gefährlicher Arbeiten, die schnelle psychomotorische Reaktionen und eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit (einschließlich des Fahrens) erfordern, muss die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, Sehstörungen, Schwindel, Schläfrigkeit oder andere Störungen des Zentralnervensystems zu entwickeln.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Zweck Movalisa während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Da NSAR in die Muttermilch eindringen, sollte das Medikament nicht an stillende Mütter verabreicht werden.

Meloxicam hemmt die Cyclooxygenase / Prostaglandin-Synthese und kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Frauen, die eine Schwangerschaft planen, wird davon abgeraten. Meloxicam kann den Eisprung hemmen. Daher sollten Patienten, die Probleme mit der Empfängnis haben und aus diesem Grund untersucht werden, das Medikament nicht einnehmen.

Mit abnormaler Leberfunktion

Bei Patienten mit kompensierter Zirrhose ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei der gemeinsamen Anwendung von Movalis mit einigen Arzneimitteln können die folgenden Auswirkungen auftreten:

  • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Das Risiko für gastrointestinale Blutungen steigt.
  • Andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich Salicylaten und Glucocorticoiden: Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt steigt (aufgrund des Synergismus der Wirkung von Arzneimitteln; die Kombination von Arzneimitteln wird nicht empfohlen).
  • Antihypertonika (Diuretika, Betablocker, Vasodilatatoren, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer): Ihre Wirksamkeit ist vermindert;
  • Methotrexat: Die tubuläre Sekretion nimmt ab und die Plasmakonzentration steigt, ohne dass sich die Pharmakokinetik und die hämatologische Toxizität ändern. (Die gleichzeitige Anwendung von mehr als 15 mg Methotrexat pro Woche wird nicht empfohlen. Sie müssen die Nierenfunktion und die Anzahl der Blutzellen ständig überwachen.)
  • Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten: Verstärkte Reduzierung der glomerulären Filtration, die zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen kann, insbesondere vor dem Hintergrund einer funktionellen Nierenfunktionsstörung (bei der Verschreibung einer Kombination dieser Arzneimittel muss die Nierenfunktion überwacht werden).
  • Cyclosporin: seine Nephrotoxizität ist erhöht;
  • Lithiumpräparate: Die Lithiumkonzentration im Plasma nimmt zu (während der Ernennung von Movalis, bei Änderungen der Dosierungen von Lithiumpräparaten oder wenn diese aufgehoben werden, muss die Lithiumkonzentration überwacht werden).
  • Diuretika: erhöht das Risiko eines akuten Nierenversagens bei Dehydration;
  • Cholestyramin: erhöht die Eliminationsrate von Meloxicam;
  • Intrauterine Kontrazeptiva: Ihre Wirksamkeit ist vermindert.

Bei der Verschreibung einer Kombinationsbehandlung sollten außerdem die folgenden Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:

  • Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel: Die kombinierte Anwendung wird nicht empfohlen.
  • Orale hypoglykämische Arzneimittel: Es ist erforderlich, die Möglichkeit der Entwicklung von Wechselwirkungen zu berücksichtigen.
  • Diuretika: Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollte durchgeführt werden, eine Untersuchung der Nierenfunktion sollte vor Beginn der Therapie durchgeführt werden.
  • Arzneimittel mit bekannter Fähigkeit zur Hemmung von CYP2C9 und / oder CYP3A4: Die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Wechselwirkung muss berücksichtigt werden.

Analoga

Die Analoga von Movalis sind: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bixikam, Mesipol.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

  • Tabletten und Suspension zur oralen Verabreichung: 3 Jahre bei Temperaturen bis zu 25 ° C;
  • Lösung zur intramuskulären Verabreichung: 5 Jahre an einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 30 ° C;
  • Rektalsuppositorien: 3 Jahre bei Temperaturen bis 30 ° C

Die Verweilzeit von Movalis in Form einer Suspension nach dem Öffnen der Flasche beträgt 30 Tage.

Verkaufsbedingungen für Apotheken

Rezept.

Bewertungen für Movalis

Laut Bewertungen erhielt Movalis von den Patienten eine recht hohe Bewertung. Es ist bekannt, dass Meloxicam sich schnell im Körper anreichert, eher langsam angezeigt wird und eine höhere Bioverfügbarkeit aufweist als die meisten Analoga. Eine Vielzahl von Darreichungsformen ermöglicht es Ihnen, die bequemste nach individuellen Vorlieben und Indikationen zu wählen.

Die hohe klinische Wirksamkeit und die geringe Häufigkeit von Nebenwirkungen im Vergleich zu anderen NSAIDs werden durch zahlreiche Bewertungen von Patienten und Ärzten bestätigt. Aus diesem Grund wird Movalis zur Behandlung vieler pathologischer Zustände, die mit entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen einhergehen, sowie zur Beseitigung des Schmerzsyndroms bei Fieber und primärer Dysmenorrhoe angewendet.

Laut Patienten können Movalis-Injektionen aufgrund des sofortigen Zuflusses des Arzneimittels in das Blut sogar die schmerzhafte Qual schnell beseitigen. Günstige Bewertungen und Movalis Tabletten, deren Vorteil die Möglichkeit der Langzeitanwendung (von 1 Monat bis 1,5 Jahre) ist.

Movalis Preis in Apotheken

Der ungefähre Preis für Movalis in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 7,5 mg beträgt 556-680 Rubel (20 Stück in einer Packung) und eine Dosierung von 15 mg - 452-573 Rubel (10 Stück in einer Packung) oder 631-63959 Rubel (in einer Packung) 20 Stück enthalten). Eine intramuskuläre Injektion kann im Durchschnitt für 571 за690 Rubel (3 Ampullen sind in der Packung enthalten) oder 789.940 Rubel (5 Ampullen sind in der Packung enthalten) erworben werden. Die Kosten für die Suspension zur oralen Verabreichung variieren von 462 bis 850 Rubel. Rektale Zäpfchen sind derzeit nicht verfügbar.